信达生物冲击百亿营收

界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣



8月7日晚间，信达生物公告称，2025年上半年，公司产品总营收突破52亿元，同比增长35%。其中，2025年第二季度，产品总营收超27亿元，同比增长30%，环比增长12.5%。

界面新闻记者了解，信达生物该季度的增长主要来自肿瘤和综合管线的双重带动。肿瘤治疗方面，主要产品增长稳定，新产品的营收占比持续上升；综合产品线开始释放增长潜力，成为新的动力来源。其中，托莱西单抗注射液（商品名：信必乐）和替妥尤单抗N01注射液（商品名：信必敏）的市场推广和渠道准入进展顺利，销量提升。

但信达生物此次并未透露净利润是否已实现扭亏为盈，也没有披露非国际财务准则下的利润（Non-IFRS）和息税折旧摊销前利润（Non-IFRS EBITDA）是否仍保持正数。

回顾2024年，信达生物非国际财务报告准则口径下的利润（Non-IFRS）、息税及摊销前利润分别为3.32亿元、4.12亿元，双双首次转正。但信达生物的净利润仍为负数。

8月8日，信达生物向界面新闻表示，以公告为准。

实际上，信达生物至今还未像部分同行那样通过卖药实现盈利。

据界面新闻记者统计，过去五年，信达生物产品收入始终无法覆盖生产成本和经营开支。

以2024年年报为例，信达生物的亏损幅度与2023年相比变化不大。尽管营收增长明显，但净利润并未实现扭亏为盈。此外，信达生物息税及摊销前利润减亏，主要原因仍是授权收入的增加，而非产品销量提升或商业化效率改善。

2025年这一局面能否扭转，目前仍无定论。可以看出，信达生物正朝这个目标努力，但难度不小。

信达生物的产品管线分为肿瘤和综合两大类（包括心血管、代谢、自身免疫和眼科）。公司未披露各自营收占比。但可推断，截至2024年，肿瘤仍是信达生物的主要收入来源。

信迪利单抗依旧是信达生物的拳头产品，贡献了不少销售收入。信达生物没有再披露信迪利单抗营收贡献占比。不过，据2024年年报，截至2024年末，信迪利单抗已是中国处方量最大的PD-1药物。

信迪利单抗能稳住基本盘，但真正的增长还得靠新产品。这些药是否能接上信迪利单抗的势头，还得看市场反应。

据界面新闻了解，2024年，信达生物新增五款获批药物，包括三款肺癌靶向药：氟泽雷塞片（商品名：达伯特，KRAS G12C抑制剂）、己二酸他雷替尼胶囊（商品名：达伯乐，ROS1抑制剂）和利厄替尼片（商品名：奥壹新，EGFR TKI）；另有全球首款非共价BTK抑制剂匹妥布替尼片（商品名：捷帕力）在中国上市，用于血液瘤治疗。

同时，界面新闻曾报道，信达生物还计划募资43亿港元做研发。IBI-363和IBI-343是进展靠前的重点管线，市场关注度高。

IBI-363是全球首个PD-1/IL-2-bias双抗，正与帕博利珠单抗（K药）进行Ⅱ期注册研究，用于初治的黑色素瘤；该药还获美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道和国家药监局（NMPA）突破性疗法资格。

IBI-343是一款靶向CLDN18.2的ADC药物，正在开展胃癌III期和胰腺癌国际多中心I期临床。这两个适应证均被纳入国家药监局突破性品种，胰腺癌适应证也获FDA快速通道认定。

综合管线（心血管、代谢、自身免疫、眼科）才是信达生物未来两三年业绩能否突破的关键，其中玛仕度肽注射液尤为重要。在主力肿瘤产品竞争激烈的背景下，多一个大品种，信达生物就多一分翻身的可能。

6月27日，玛仕度肽注射液（信尔美）获批，用于成人肥胖或超重人群的长期体重控制。这是继司美格鲁肽、替尔泊肽之后，国内第三个获批的同类“减肥药”，也是国产首款。

国内GLP-1类药物市场陷入红海竞争只是时间问题。

据界面新闻记者统计，截至2025年7月，包括玛仕度肽注射液，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症的GLP-1类药物已达21款（不同适应症分别计算）。

未来的竞争者只会更多。

据界面新闻记者统计，以2型糖尿病适应症为例，截至2025年7月，已有13款GLP-1候选药物的NDA获国家药监局受理，另有35款正在中国进行III期临床。

据界面新闻记者统计，在超重或肥胖症方向，截至2025年7月，约有20款GLP-1受体激动剂处于临床开发阶段。

此外，中国还有两款与玛仕度肽注射液靶点相同的GLP-1/GCG双受体激动剂在研，分别为派格生物的PB-718（处于临床I期）和勃林格殷格翰的Survodutide（处于临床III期）。



信达生物首席财务官由飞向媒体介绍，在玛仕度肽注射液的商业化布局方面，除了传统的医疗机构渠道，信达生物还会在线上渠道、零售渠道上同步发力。

信达生物首席财务官由飞向界面新闻记者表示，玛仕度肽注射液的降糖适应症预计在今年下半年获批。

除玛仕度肽注射液外，信达生物在综合管线中还有替妥尤单抗（信必敏）获批。该药是中国首款抗IGF-1R单抗，也是国内70年来TED（甲状腺相关眼病）领域的首个新药。

在3月27日的业绩沟通会上，信达生物董事长兼CEO俞德超重申信达生物2027年达到200亿元产品收入的目标，并首次提出，到2030年实现5条管线进入全球多中心3期临床研究。

据界面新闻了解，截至2025年上半年，信达生物已布局肿瘤和综合产品线（涵盖心血管与代谢、自身免疫、眼科等领域）。目前，信达生物已有16款产品获批上市，另有2款在国家药监局审评中，4个新药分子处于三期或关键临床阶段，约15个新药已进入临床试验。