我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床

近日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY001”获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。北京生物制品研究所旗下北京北生研医药科技有限公司为“注射用BSY001”研制的承接单位。该药物是基于中国人民解放军军事科学院军事医学研究院转让的具有自主知识产权原料药和新剂型专利开发的我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒治疗药物。

天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等是对人类致病的正痘病毒，严重威胁全球公共卫生安全。2022年7月和2024年8月，因全球猴痘疫情肆虐，世界卫生组织接连宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。对于这类传播方式多样、致病后果严重的病毒，我国目前尚无获批用于其感染治疗的药物。

“注射用BSY001”已在临床前研究中证明其具有良好的安全性和有效性，产能可满足国内疫情需要。该品种研制过程中，获得中国融通科学研究院集团有限公司、江苏奥赛康药业有限公司等单位的大力支持和帮助。

北京生物制品研究所将始终秉承“关爱生命 呵护健康”的理念，聚焦国家重大需求和人民生命健康，深入实施创新驱动发展战略，加快该药物后续研究，力争早日上市，以实现对我国新发、突发正痘病毒疫情的可控可治。